穿刺針設計時(shí)應注意那些硬核標準！

      對于穿刺針，設計者平常在設計時(shí)，幾個(gè)關(guān)鍵硬核標準是無(wú)法避免的，當然，這些都的根據新法規來(lái)進(jìn)行，這里所闡述的是實(shí)際設計時(shí)，如何配合生產(chǎn)環(huán)節來(lái)做的一些討論。

      穿刺針材料牌號：材料牌號我們在圖紙標注時(shí)，經(jīng)常參考國內標準牌號來(lái)寫(xiě)就可以了，當然既然是國內法規來(lái)注冊，我們所有材料的標注牌號，都屬于國牌號，制造者一般所選擇的是根據國際行規的牌號對照來(lái)，來(lái)選擇材料，比如SUS304這是日本國內的叫法，在中國同樣一種材料我們是叫0Cr18Ni9 ,美國直接叫304，英國就成了304S15，當然，我們在設計時(shí)，主要是關(guān)注的是材料對產(chǎn)品的影響與實(shí)用，成份符合性非常重要了。

      穿刺針?shù)擁g性：這里就說(shuō)超薄沒(méi)有標準的吧，因為我們結構空間需要，往往將穿刺管體設計的非常薄，有的甚至到了0.05MM了 ，當然我們數據是寫(xiě)上了，關(guān)鍵是針體的強度，在暫時(shí)的制造上，檢測是很難跟上的，當然法規標準上這個(gè)級別，也沒(méi)體現出數據，在這點(diǎn)上建議，我們得有參考物，或者鋼韌性的標注，如果沒(méi)有這些，實(shí)現者是各顯神通的，提高了安全穩定風(fēng)險。

      穿刺針物性過(guò)敏測試：之前在SINOWARES團隊微博也闡述過(guò)這類(lèi)問(wèn)題，敏源符合性、穩定性與持續性，不僅建立在材料成分符合，而且材料在加工過(guò)程中、加工環(huán)境干涉、加工表面干涉等，都存在找許多不穩定，所以在敏源分析測試前。我們必須對于物料的本質(zhì)，進(jìn)行嚴謹保障后，再送檢。

      穿刺針安全性：曾經(jīng)和一個(gè)資深醫師聊起這個(gè)話(huà)題，為何許多醫生對國外產(chǎn)品青睞度高于國內呢，說(shuō)白了還是擔心一個(gè)安全，我這里所說(shuō)的穿刺安全，設計的是消融、活檢、環(huán)切等焊接組合穿結構上，國外非常重視其實(shí)用安全性，不過(guò)度要求美觀(guān)，基本在二級安全保障到三級安全保障之間進(jìn)行結構設計。